Zulassung von Efmody durch die EU-Kommission

Die Firma Immedica teilte uns mit, dass die EU- Kommission jetzt die Zulassung für Efmody für weitere Krankheitsbilder erteilt hat. Auf die Empfehlung dafür durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatten wir bereits hingewiesen. Bislang war das Medikament nur für die Behandlung von AGS (Adrenogenitales Syndrom) zugelassen.

Nun kann es bei Jugendlichen ab 12 Jahren und bei Erwachsenen angewendet werden zur:
- Behandlung von Nebenniereninsuffizienz (NNI)
- Behandlung der kongenitalen Nebennierenhyperplasie (CAH)

Für eine Übernahme der Kosten durch die Krankenkasse muss noch der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Zusatznutzen für die neuen Anwendungsgebiete feststellen. Erst dann werden die Kosten ohne Antrag von den gesetzlichen Kassen übernommen. Bisher liegt nur die Zulassung der EMA vor, aber noch nicht die Bewertung im G-BA.