EMA-Empfehlung für die Zulassung von Efmody für Nebenniereninsuffizienz

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat inzwischen die Zulassung des Arzneimittels Efmody für die Behandlung von Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren empfohlen, siehe auch https://www.bfarm.de/DE/Das-BfArM/EU-und-Internationales/CHMP-Ausschuss/Meeting-Highlights/2026-01.html. Bislang war es lediglich für die entsprechende Behandlung bei AGS (Adrenogenitales Syndrom) zugelassen.

Wie uns die Firma Diurnal auf Anfrage mitteilte, bilde diese Zulassungsempfehlung die Basis für die Entscheidung der Europäischen Kommission, die dann die  Zulassung ausspricht. Mit einer endgültigen Entscheidung sei Anfang April zu rechnen.